TLV logotyp

Du är här:

Frågor och svar

Här hittar du svar på vanliga frågor vi får. För att lättare hitta svar på din fråga, välj den kategori du känner igen dig i.

För dig som arbetar på

  • Apotek

Hur fungerar systemet för generiskt utbyte och periodens vara?

Läkemedelsverket beslutar vilka läkemedel som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

I grupper där det finns minst två olika utbytbara läkemedel som kan beställas av apoteken, informerar TLV apoteken om vilket läkemedel som är periodens vara i varje förpackningsstorleksgrupp. Detta görs för varje prisperiod. Det läkemedel som blir periodens vara har det lägsta priset per tablett, eller annan minsta enhet. Det ska också finnas tillgängligt för beställning för apotek under hela prisperioden. Läkemedlet ska dessutom ha en hållbarhet vid utlämnande från apotek – oavsett när under prisperioden – som är tillräcklig för patientens hela förväntade användningstid och ytterligare minst två månader. TLV informerar också om vilka läkemedel som är de två reserverna till periodens vara. Om periodens vara inte går att beställa för leverans till nästkommande leveranstillfälle kan apoteket expediera reserv 1. Om reserv 1 inte går att beställa, kan apoteket expediera reserv 2.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket företagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. Detta gör att priserna i vissa förpackningsstorleksgrupper i periodens vara-systemet kan variera mycket från månad till månad. TLV kan, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

På sidan Informationsmaterial apotekspersonal hittar du broschyren Kunskapsunderlag apotekspersonal som beskriver generiskt utbyte.

Hur fungerar generiskt utbyte?

Läkemedelsverket beslutar vilka läkemedel som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storleken på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad blir det läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet, utsedd till periodens vara.

Apoteken ska erbjuda patienter att byta det förskrivna läkemedlet till periodens vara om generika finns.

Hur gör vi när vi inte kan beställa periodens vara? Kan vi
expediera reserven inom förmånen?

Apotek som inte kan beställa periodens vara kan anmäla detta till TLV. Det gör ni enklast via formuläret på sidan Anmälan för tillgänglighet för periodens vara.

När TLV får in en anmälan om otillgänglighet för ett läkemedel på listan över periodens vara, kontaktar vi läkemedelsföretaget, som då får möjlighet att visa för TLV att läkemedlet finns tillgängligt för beställning på samtliga distribunaler. Kan företaget visa detta, behövs ingen mer utredning och läkemedlet betraktas som tillgängligt. Om företaget inte kan visa detta tas varan bort som periodens vara och en reserv, om sådan finns, utses till periodens vara.

När apoteken inte kan beställa hem periodens vara för leverans vid nästkommande leveranstillfälle, är det reserv 1 som ska expedieras.

Hur fungerar 90-dagarsreglen och 2/3-regeln?

Inom läkemedelsförmånen får endast läkemedel för det beräknade behovet för 90 dagar, eller närmast större förpackning, lämnas ut. Ett förskrivet läkemedel får expedieras på nytt med förmån först då minst två tredjedelar av den tid gått som den tidigare expedierade mängden läkemedel är avsedd att tillgodose.

90-dagars förbrukning är en maxgräns för hur stora uttag som omfattas av förmånen. Om en mindre mängd är förskriven, exempelvis ett uttag för en 30-dagarsperiod, ska farmaceuten endast lämna ett uttag med förmån. Kunden får avvakta två tredjedelar av tiden innan hen på nytt får hämta ett motsvarande uttag för samma indikation och enligt samma dosering oavsett om det är samma recept eller om kunden har två olika recept.

Undantag inom 90 dagars- och 2/3-regeln

Om det finns skäl kan farmaceuten göra undantag från 90 dagars- samt 2/3-regeln. Sådana särskilda skäl grundas i kundens individuella behov. Om patienten av medicinska skäl behöver få läkemedel utskrivet innan tidigare förskrivning gått ut, har förskrivaren lov att förskriva ut läkemedlet på nytt. Andra giltiga skäl kan vara om kunden ska ut och resa en längre tid och behöver ha med sig en större mängd läkemedel för att kunna genomföra sin behandling under restiden eller om nyss uthämtade kylvaror förstörts på grund av att kundens kyl gått sönder. Läkemedel får inte skrivas ut på nytt av rent ekonomiska skäl innan tidigare förskrivning gått ut.

P-piller inom förmånen

P-piller är ett undantag inom 90 dagars-regeln. Kunden kan hämta ut p-piller upp till ett års förbrukning åt gången inom förmånen. Däremot finns det inget undantag från 2/3-regeln. Det måste gå två tredjedelar av tiden innan nytt uttag inom förmånen kan göras. Till exempel om en kund hämtar ut en halvårsförpackning måste det gå fyra månader tills dess att kunden återigen kan göra ett nytt uttag inom förmånen.

Hur kan priset på samma läkemedel skilja sig från en månad till en annan?

Att priset på samma läkemedel skiljer sig från en månad till en annan beror på att det ingår i systemet för periodens vara.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdigt läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat, kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda dig att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet. 

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen mellan enskilda läkemedel bli stor och skilja sig från månad till månad. Men i många fall pressas priserna till en lägre nivå. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Svar 2

För att förklara detta behöver systemet för periodens vara förklaras.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdiga läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda patienter att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet.

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen bli stor på ett enskilt läkemedel och skilja sig från månad till månad. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

  • Läkemedelsföretag

Hur fungerar systemet för generiskt utbyte och periodens vara?

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Det läkemedel som blir periodens vara har det lägsta priset per tablett, eller annan minsta enhet, och ska finnas tillgängligt för beställning för apotek hela prisperioden. Läkemedlet ska dessutom ha en hållbarhet vid utlämnande från apotek – oavsett när under prisperioden – som är tillräcklig för patientens hela förväntade användningstid och ytterligare minst två månader.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Läkemedlet ska dessutom ha en hållbarhet vid utlämnande från apotek – oavsett när under prisperioden – som är tillräcklig för patientens hela förväntade användningstid och ytterligare minst två månader.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och ert företag vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste er ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Ert företag kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket ert företag får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Hur kan våra förpackningar bli periodens vara?

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Hur ansöker vi om en prisändring?

Det gör ni smidigast genom att använda er av vår e-ansökan som ni hittar på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats. Om ni inte tidigare gjort en e-ansökan måste ni ansöka om behörighet för e-ansökan. Detta gör ni med hjälp av blanketten ”Blankett fullmakt och behörighet e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida. Denna blankett skickar ni antingen in per post eller e-post till den adress som står på blanketten.

När er fullmakt gått igenom kan ni starta en e-ansökan. Detta gör ni via länken som heter ”Starta e-ansökan” som ni hittar under till höger på samma sida som ovan nämnd.

Var hittar vi blankett för e-ansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni blankett för e-ansökan. Här hittar ni även vårt informationsblad ”Information e-ansökan” som beskriver processen vidare.

Har ert företag frågor om nyansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Hur fungerar 90 dagars- och 2/3-regeln?

Inom läkemedelsförmånen får endast läkemedel avseende behov för 90 dagar, eller den närmast större förpackningen, lämnas ut.

En förskrivning får expedieras på nytt inom läkemedelsförmånen först då minst två tredjedelar av tiden gått av vad den tidigare expedierade mängden avser att tillgodose.

90-dagars förbrukning är en maxgräns för hur stora uttag som omfattas av förmånen. Om en mindre mängd är förskriven, exempelvis ett uttag för en 30-dagarsperiod, ska farmaceuten endast lämna ett uttag med förmån. Kunden får avvakta två tredjedelar av tiden innan hen på nytt får hämta ett motsvarande uttag för samma indikation och enligt samma dosering oavsett om det är samma recept eller om kunden har två olika recept.

Undantag inom 90 dagars- och 2/3-regeln

Om det finns skäl kan farmaceuten göra undantag från 90 dagars- samt 2/3-regeln. Sådana särskilda skäl grundas i kundens individuella behov. Om patienten av medicinska skäl behöver få läkemedel utskrivet innan tidigare förskrivning gått ut, har förskrivaren lov att förskriva ut läkemedlet på nytt. Dock får inte detta göras av rent ekonomiska skäl. Andra giltiga skäl kan vara om kunden ska ut och resa en längre tid och behöver ha med sig en större mängd läkemedel för att kunna genomföra sin behandling under restiden eller om nyss uthämtade kylvaror förstörts på grund av att kundens kyl gått sönder.

P-piller inom förmånen

P-piller är ett undantag inom 90-dagarsregeln. Kunden kan hämta ut p-piller upp till ett års förbrukning åt gången inom förmånen. Däremot finns det inget undantag från 2/3-regeln. Det måste gå två tredjedelar av tiden innan nytt uttag inom förmånen kan göras. Till exempel om en kund hämtar ut en halvårsförpackning måste det gå fyra månader till dess att kunden återigen kan göra ett nytt uttag inom förmånen.

För att förklara detta behöver systemet för periodens vara förklaras.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdiga läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda dig att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet.

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen bli stor på ett enskilt läkemedel och skilja sig från månad till månad. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

Hur ansöker vårt företag om subvention för nytt läkemedel?

Information om hur ert företag ansöker om subvention för nytt läkemedel hittar ni i vår handbok ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

När är sista ansökningsdag för ny generika?

Sista ansökningsdag är senast fem arbetsdagar innan sista ansökningsdag, alltså månadens sista arbetsdag. Nedan finns en utförlig förklaring kring processen av generiskt utbyte.

TLV handlägger ny generika i tremånaderscyklar.

Inom tremånaderscykeln ingår:

  • parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel som är generiskt utbytbara
  • nya styrkor av redan subventionerade läkemedel
  • prishöjningar upp till takpris
  • prissänkningar
  • begäran om utträde

Tremånaderscykel kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Ansökan måste vara komplett senast sista arbetsdagen i månaden för ansökning, för att TLV ska kunna ta beslut i efterföljande månad. Ert företag kan komplettera en ansökan efter den sista utsatta ansökningsdagen, men då skjuts TLV:s handläggning framåt, eftersom TLV tar beslut månaden efter ansökan blev komplett.

TLV går igenom de ansökningar som kommit in till TLV senast fem arbetsdagar innan sista ansökningsdag och återkopplar till företaget innan sista ansökningsdag passerat om ansökan behöver kompletteras. För de ansökningar som kommer in till TLV senare i ansökningsmånaden sker detta i mån av tid men TLV kan då inte garantera att återkoppling sker innan månadsskiftet.

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.

Hur ansöker vi om en prisändring?

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Periodens vara systemet är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, (initialt takpris). TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Har ni frågor om nyansökan?

Har ni frågor om nyansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Periodens vara systemet är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, (initialt takpris). TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Hur fungerar systemet för periodens vara?

Periodens vara systemet är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, (initialt takpris). TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Det gör ni smidigast genom att använda er av vår e-ansökan som ni hittar på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats. Om ni inte tidigare gjort en e-ansökan måste ni ansöka om behörighet för e-ansökan. Detta gör ni med hjälp av blanketten ”Blankett fullmakt och behörighet e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida. Denna blankett skickar ni antingen in per post eller e-post till den adress som står på blanketten.

När er fullmakt gått igenom kan ni starta en e-ansökan. Detta gör ni via länken som heter ”Starta e-ansökan” som ni hittar under till höger på samma sida som ovan nämnd.

Det gör ni smidigast genom att använda er av vår e-ansökan som ni hittar på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats. Om ni inte tidigare gjort en e-ansökan måste ni ansöka om behörighet för e-ansökan. Detta gör ni med hjälp av blanketten ”Blankett fullmakt och behörighet e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida. Denna blankett skickar ni antingen in per post eller e-post till den adress som står på blanketten.

När er fullmakt gått igenom kan ni starta en e-ansökan. Detta gör ni via länken som heter ”Starta e-ansökan” som ni hittar under till höger på samma sida som ovan nämnd.

Har ni frågor om nyansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, (initialt takpris). TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset

Var finns blankett för e-ansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni blankett för e-ansökan. Här hittar ni även vårt informationsblad ”Information e-ansökan” som beskriver processen vidare.

Hur fungerar systemet för periodens vara?

Hur kan våra förpackningar bli periodens vara?

Hur kan våra förpackningar bli periodens vara?

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Har ni frågor om nyansökan?

Hur fungerar 90 dagars och 2/3-regeln?

Inom läkemedelsförmånen får endast läkemedel avseende behov för 90 dagar, eller den närmast större förpackningen, lämnas ut.

En förskrivning får expedieras på nytt inom läkemedelsförmånen först då minst två tredjedelar av tiden gått av vad den tidigare expedierade mängden avser att tillgodose.

90-dagars förbrukning är en maxgräns för hur stora uttag som omfattas av förmånen. Om en mindre mängd är förskriven, exempelvis ett uttag för en 30-dagarsperiod, ska farmaceuten endast lämna ett uttag med förmån. Kunden får avvakta två tredjedelar av tiden innan hen på nytt får hämta ett motsvarande uttag för samma indikation och enligt samma dosering oavsett om det är samma recept eller om kunden har två olika recept.

Undantag inom 90 dagars och 2/3- regeln

Om det finns skäl kan farmaceuten göra undantag från 90-dagars samt 2/3- regeln. Sådana särskilda skäl grundas i kundens individuella behov. Om patienten av medicinska skäl behöver få läkemedel utskrivet innan tidigare förskrivning gått ut, har förskrivaren lov att förskriva ut läkemedlet på nytt. Dock får inte detta göras av rent ekonomiska skäl. Andra giltiga skäl kan vara om kunden ska ut och resa en längre tid och behöver ha med sig en större mängd läkemedel för att kunna genomföra sin behandling under restiden eller om nyss uthämtade kylvaror förstörts på grund av att kundens kyl gått sönder.

Preventivmedel inom förmånen

P-piller är ett undantag inom 90 dagars regeln. Kunden kan hämta ut p-piller upp till ett års förbrukning åt gången inom förmånen. Däremot finns det inget undantag från 2/3 regeln. Det måste gå två tredjedelar av tiden innan nytt uttag inom förmånen kan göras. Till exempel om en kund hämtar ut en halvårsförpackning måste det gå fyra månader till dess att kunden återigen kan göra ett nytt uttag inom förmånen.

På sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varorlänk till annan webbplats. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varorlänk till annan webbplats.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Har ni frågor om nyansökan?

Har ni frågor om nyansökan?

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Subvention

Hur ansöker vi om subvention om nytt läkemedel?

Information om hur ert företag ansöker om subvention om nytt läkemedel hittar ni i vår handbok ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats.

På sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats hittar ni svar på frågor gällande nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Det gör ni smidigast genom att använda er av vår e-ansökan som ni hittar på sidan Ansök om pris och subventionlänk till annan webbplats. Om ni inte tidigare gjort en e-ansökan måste ni ansöka om behörighet för e-ansökan. Detta gör ni med hjälp av blanketten ”Blankett fullmakt och behörighet e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida. Denna blankett skickar ni antingen in per post eller e-post till den adress som står på blanketten.

När er fullmakt gått igenom kan ni starta en e-ansökan. Detta gör ni via länken som heter ”Starta e-ansökan” som ni hittar under till höger på samma sida som ovan nämnd.

För dig som är:

Hur fungerar systemet för periodens vara?

Periodens vara systemet är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras så här:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket de får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Hur kan våra läkemedel bli periodens vara?

På sidan Tillgänglighet för periodens varor hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sidan Periodens varor. Detta innebär att den preliminära listan för exempelvis november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.

De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varor.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

När är sista ansökningsdag för ny generika?

Sista ansökningsdag är månadens sista arbetsdag. Nedan finns en utförlig förklaring kring processen av generiskt utbyte.

TLV handlägger ny generika i tremånaderscyklar.

Inom tremånaderscykeln ingår även handläggning av:

  • parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel som är generiskt utbytbara
  • nya förpackningar av redan subventionerade läkemedel
  • nya styrkor av redan subventionerade läkemedel
  • prishöjningar upp till takpris
  • prissänkningar
  • begäran om utträde

Tremånaderscykel kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Ansökan måste vara komplett senast sista arbetsdagen i månaden för ansökning (månad 1 enligt tremånaderscykeln) för att TLV ska kunna ta beslut i efterföljande månad. Ert företag kan komplettera en ansökan efter den sista utsatta ansökningsdagen, men då skjuts TLV:s handläggning framåt, eftersom TLV tar beslut månaden efter ansökan blev komplett.

TLV går igenom de ansökningar som kommit in till TLV senast fem arbetsdagar innan sista ansökningsdag och återkopplar till företaget innan sista ansökningsdag passerat om ansökan behöver kompletteras. För ansökningar som kommer in till TLV senare i ansökningsmånaden sker genomgången av dessa i mån av tid. TLV kan inte garantera att återkoppling sker innan månadsskiftet.

På sidan Tillgänglighet för periodens varor hittar ni dokument med information om hur ni bekräftar och tillhandahåller periodens vara.

För att kunna bli periodens vara nästkommande prisperiod måste ert företag ha läkemedel på den preliminära listan över periodens vara och bekräfta till TLV vilka läkemedel som är tillgängliga. De läkemedel som utses till periodens vara ska kunna tillhandahållas till hela apoteksmarknaden under hela prisperioden, alltså försäljningsmånden, med en tillräcklig hållbarhet.

Den preliminära listan publiceras normalt den sjunde arbetsdagen i månaden före prisperioden på sida Periodens varor. Detta innebär att den preliminära listan för november månads prisperiod normalt publiceras den sjunde arbetsdagen i oktober.
De varor som är tänkta att tillhandahållas under prisperioden marknadsförs senast två dagar innan prisperioden startar.

Ert företag har 48 timmar på sig att bekräfta till TLV vilka läkemedel som kan tillhandahållas nästkommande prisperiod. Besked om exakt tidpunkt för när TLV senast måste ta emot bekräftelsen anges när TLV via e-post informerar om att listan finns publicerad på tlv.se.

Använd er av mallen ”Instruktion bekräfta tillhandahållande av periodens vara” som finns till höger på sidan Tillgänglighet för periodens varor.

Följ instruktionerna i mallen och skicka därefter filen till tillhandahallande@tlv.se med uppgift om vilka förpackningar som kan tillhandahållas. Ni kommer få en bekräftelse över e-post från TLV när er bekräftelse är mottagen. Hör av er till TLV om ni inte fått någon bekräftelse inom 30 minuter. Detta för att säkerhetsställa att er bekräftelse om tillhandahållande kommit in till oss.

Om er bekräftelse inte kommer in i tid, anser TLV att era varor inte kan tillhandahållas.

När svarstiden är slut hanterar TLV de inkomna bekräftelserna. Därefter publiceras en definitiv lista över periodens vara som kommer att gälla för kommande prisperiod. Av denna lista framgår det vilka förpackningar som blir periodens vara samt vilka förpackningar som blir reserver.

Hur ansöker vi om en prisändring?

Det gör ni smidigast genom att använda er av vår e-ansökan som ni hittar på sidan Ansök om pris och subvention. Om ni inte tidigare gjort en e-ansökan måste ni ansöka om behörighet för e-ansökan. Detta gör ni med hjälp av blanketten ”Blankett fullmakt och behörighet e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida. Denna blankett skickar ni antingen in per post eller e-post till den adress som står på blanketten.

När er fullmakt gått igenom kan ni starta en e-ansökan. Detta gör ni via länken som heter ”Starta e-ansökan” som ni hittar till höger på samma sida som ovan nämnd.

Var finns blankett för e-ansökan?

På sidan Ansök om pris och subvention hittar ni blankett för e-ansökan. Här hittar ni även vårt informationsblad ”Information e-ansökan” som beskriver processen vidare.

Var hittar vi information om nyansökan?

På sidan Ansök om pris och subvention hittar ni information om nyansökan. Informationsbladet ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” som finns till höger på samma sida ger en vidare förklaring till hur processen går till.

Hur fungerar 90 dagars och 3/2-regeln?

Inom läkemedelsförmånen får endast läkemedel avseende behov för 90 dagar, eller den närmast större förpackningen, lämnas ut.

En förskrivning får expedieras på nytt inom läkemedelsförmånen först då minst två tredjedelar av tiden gått av vad den tidigare expedierade mängden avser att tillgodose.

90-dagars förbrukning är en maxgräns för hur stora uttag som omfattas av förmånen. Om en mindre mängd är förskriven, exempelvis ett uttag för en 30-dagarsperiod, ska farmaceuten endast lämna ett uttag med förmån. Kunden får avvakta två tredjedelar av tiden innan hen på nytt får hämta ett motsvarande uttag för samma indikation och enligt samma dosering oavsett om det är samma recept eller om kunden har två olika recept.

Undantag inom 90 dagars och 2/3-regeln

Om det finns skäl kan farmaceuten göra undantag från 90-dagars samt 2/3- regeln. Sådana särskilda skäl grundas i kundens individuella behov. Om patienten av medicinska skäl behöver få läkemedel utskrivet innan tidigare förskrivning gått ut, har förskrivaren lov att förskriva ut läkemedlet på nytt. Andra giltiga skäl kan vara om kunden ska ut och resa en längre tid och behöver ha med sig en större mängd läkemedel för att kunna genomföra sin behandling under restiden eller om nyss uthämtade kylvaror förstörts på grund av att kundens kyl gått sönder. Läkemedel får inte skrivas ut på nytt av rent ekonomiska skäl innan tidigare förskrivning gått ut.

Preventivmedel inom förmånen

P-piller är ett undantag inom 90 dagars regeln. Kunden kan hämta ut p-piller upp till ett års förbrukning åt gången inom förmånen. Däremot finns det inget undantag från 2/3 regeln. Det måste gå två tredjedelar av tiden innan nytt uttag inom förmånen kan göras. Till exempel om en kund hämtar ut en halvårsförpackning måste det gå fyra månader till dess att kunden återigen kan göra ett nytt uttag inom förmånen.

Hur ansöker vi om subvention för nytt läkemedel?

Information om hur ert företag ansöker om subvention om nytt läkemedel hittar ni i vår handbok ”Handbok för företag vid ansökan om subvention och pris” på sidan Ansök om pris och subvention.

Om ett läkemedel är beställt under en högkostnadsperiod men expedieras under nästa period, vilken period ska den räknas på?

Summan som räknas med i högkostnadsskyddet är den summa som gäller när varan expedieras. Det är också tidpunkten när varan expedieras som gäller för högkostnadsperioden.

  • Vårdpersonal

Hur kan priset på samma läkemedel skilja sig från en månad
till en annan?

Att priset på samma läkemedel skiljer sig från en månad till en annan beror på att det ingår i systemet för periodens vara.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdigt läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat, kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda dig att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet. 

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen mellan enskilda läkemedel bli stor och skilja sig från månad till månad. Men i många fall pressas priserna till en lägre nivå. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Svar 2

För att förklara detta behöver systemet för periodens vara förklaras.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdiga läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda patienter att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet.

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen bli stor på ett enskilt läkemedel och skilja sig från månad till månad. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

  • Patient

Hur kan priset på samma läkemedel skilja sig från en månad till
en annan?

För att ingen, varken du som patient eller samhället, ska behöva betala mer än nödvändigt för dina läkemedel erbjuder apoteken ett likadant läkemedel av annat märke men till ett lägre pris. Utbytet skapar priskonkurrens mellan läkemedelsbolagen. Läkemedelsbolagen konkurrerar varje månad om att vara billigast för att just deras läkemedel ska bli sålda. Detta gör att priset på ett och samma läkemedel kan variera från en månad till en annan.

Apotek erbjuder mig ibland läkemedel jag inte tål, varför gör
de det?

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till, så att du får ett läkemedel du tål.

Varför kan jag inte få mitt läkemedel inom förmånen?

Det kan finnas fler olika anledningar till varför du inte kan få ditt läkemedel inom förmånen.

Följande är några exempel på detta:

  • Om du inte vill byta till det likvärdiga läkemedel apoteket erbjuder dig, utan hämta ut det läkemedel din förskrivare skrivit ut.
  • Om läkemedlet inte ingår inte i högkostnadsskyddet.
  • Om receptet är utfärdad utomlands.

På sidan Så fungerar högkostnadsskyddet kan du läsa mer kring högkostnadsskyddet och dess förmåner.

Varför byter apoteket ut mina läkemedel?

För att ingen, varken du som patient eller samhället, ska behöva betala mer än nödvändigt för dina läkemedel erbjuder apoteken ett likadant läkemedel av annat märke men till ett lägre pris. Läkemedelsbolagen konkurrerar varje månad om att vara billigast för att just deras läkemedel ska bli sålt. Detta gör att priserna på ett och samma läkemedel kan variera från en månad till en annan.

Jag vill hämta ut ett specifikt läkemedel. Kan ni hjälpa mig att se
om det ingår i periodens vara denna månad och vad det kostar?

På vår sida Periodens varor hittar du listan över periodens varor. Här framgår vilken förpackning som utsetts till periodens vara i varje förpackningsstorleksgrupp och vilket pris den har. Listan över periodens vara består av utbytesgrupper av tre olika nivåer; substans, beredningsform och styrka. Dessa är i sin tur indelade i förpackningsstorleksgrupper. Antalet utbytes- och förpackningsstorleksgrupper varierar från månad till månad.

Behöver jag byta ut mitt läkemedel på apotek?

Du kan alltid tacka nej till utbyte, men det kan påverka hur stor del av kostnaden som täcks av högkostnadsskyddet och hur mycket då får betala själv.

Om det finns medicinska skäl till varför du inte ska byta ut ditt läkemedel, kan du prata med din läkare så kan hen ange på receptet att inget utbyte ska ske på apotek. Även expedierande farmaceut på öppenvårdsapoteket får motsätta sig utbyte om det finns anledning att anta att ett utbyte skulle innebära risker för dig som patient. I båda fallen täcks hela kostnaden av högkostnadsskyddet.

För att förklara detta behöver systemet för periodens vara förklaras.

Så här fungerar systemet för periodens vara:

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara, alltså vilka läkemedel som kan bytas ut till likvärdiga läkemedel på apotek, och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper.

Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara. Apoteken ska erbjuda dig att byta till periodens vara från det förskrivna läkemedlet.

Det generiska utbytet på apotek gör att läkemedelsföretagen konkurrerar om att bli periodens vara vilket gör att priserna på läkemedel kan hållas nere. Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. På så vis kan läkemedelsföretagen även höja sina priser från en månad till en annan. Dock finns det ett tak på hur mycket läkemedelsföretagen får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Om ett läkemedelsföretag höjer priset inom de ramar som finns kan prisvariationen bli stor på ett enskilt läkemedel och skilja sig från månad till månad. Utan generiskt utbyte hade läkemedelsföretag inte haft samma anledning att sänka priserna.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

Upphandlar TLV läkemedel?

TLV upphandlar inte läkemedel. TLV beslutar vilka läkemedel och förbrukningsartiklar som ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet för läkemedel samt beslutar vilken tandvård som ska subventioneras och ingå i högkostnadsskyddet för tandvård.

TLV ansvarar även för apotekens handelsmarginal och regler för utbyte av läkemedel på apotek samt bedriver tillsyn.

Du kan läsa mer om vad TLV gör på sidan Om TLV.

Vid receptexpeditionen på apotek kan farmaceuten inte veta om du som patient inte tål ett visst läkemedel, om läkaren inte angett det i receptet. Då är det viktigt att du talar om att du inte tål läkemedlet som du erbjuds utbyte till så du får ett läkemedel du tål.

Hur fungerar högkostnadsskyddet för läkemedel för mig som
patient?

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2 300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.

För dig som har:

  • Övriga frågor

Hur kan jag ta del av TLV:s beslut om läkemedel, tandvård
och apotek?

Du kan prenumerera på våra nyhetsutskick. På sidan Prenumerera på beslut och nyheter och Prenumerera på nyhetsbrev kan du välja vilka utskicka du vill prenumerera på. Du hittar även våra beslut under Beslut och i vår databas. Databasen innehåller de läkemedel och förbrukningsartiklar vi har beslutat om och som ingår i högkostnadsskyddet.

På vilka grunder fattar TLV beslut?

När TLV fattar beslut om läkemedel eller förbrukningsartiklar bedömer vi vilken nytta läkemedlet/förbrukningsartikeln ger i relation till kostnaden.

TLV tar hänsyn till den så kallade behovs- och solidaritetsprincipen. De som har de största medicinska behoven ska ha mer av vårdens resurser än andra patientgrupper.

TLV tar också hänsyn till människovärdesprincipen som innebär att vården ska respektera alla människors lika värde.

På liknande grunder fattar TLV beslut om reglerna för subvention av tandvård. Tandvårdsbehandlingens kvalitet och hållbarhet vägs mot kostnaden.

Ska läkemedel få kosta olika mycket för olika sjukdomar?

Om ett läkemedel har stora, positiva effekter på människors hälsa får det kosta mer än en behandling som inte ger lika bra resultat. Ett läkemedel mot en livshotande sjukdom ska få mer av samhällets resurser än ett läkemedel som lindrar eller skjuter upp ett sjukdomsförlopp.

Vad har TLV för uppdrag?

Vi beslutar vilka läkemedel, förbrukningsartiklar och vilken tandvård som ska subventioneras med statliga medel och ingå i högkostnadsskyddet för läkemedel samt högkostnadsskyddet för tandvård.
Vi ansvarar för apotekens handelsmarginal och regler för utbyte av läkemedel på apotek samt bedriver tillsyn.


Vad innebär högkostnadsskyddet för läkemedel?

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller för de allra flesta läkemedel på recept. Läkemedel som ingår i höstkostnadsskyddet är subventionerade med statliga medel. Det vill säga staten betalar en del av kostnaden.

Du har rätt till högkostnadsskyddet om du är bosatt i Sverige eller är anställd här. Likaså gäller det även för personer från EES-området och vissa andra länder när de vistas i Sverige.

Är det rimligt att subventionera läkemedel som används för
lindriga sjukdomar?

Vi vill ha råd att subventionera nya effektiva läkemedel mot svåra sjukdomar - då måste vi säga nej till andra som är avsedda för lindrigare sjukdomar. Det innebär att vi måste prioritera de allvarligaste sjukdomarna.

Vi vill ha råd att subventionera nya effektiva läkemedel mot svåra sjukdomar - då måste vi säga nej till andra som är avsedda för lindrigare sjukdomar. Det innebär att vi måste prioritera de allvarligaste sjukdomarna.

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket de får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket de får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket de får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

För att ingen, varken du som patient eller samhället, ska behöva betala mer än nödvändigt för dina läkemedel erbjuder apoteken ett likadant läkemedel av annat märke men till ett lägre pris. Utbytet skapar priskonkurrens mellan läkemedelsbolagen. Läkemedelsbolagen konkurrerar varje månad om att vara billigast för att just deras läkemedel ska bli sålda. Detta gör att priset på ett och samma läkemedel kan variera från en månad till en annan.

Systemet för periodens vara är uppbyggt i en tremånaderscykel och kan illustreras enligt nedan:

Månad 1 – Ansökningsperiod. Ansökan ska vara komplett senast månadens sista arbetsdag.

Månad 2 – Beslutsperiod. TLV fattar beslut månadens femte arbetsdag.

Månad 3 – Prisperioden börjar. Beslutet träder ikraft (börjar gälla) månadens första dag.

Läkemedelsverket beslutar vilka varor som är generiskt utbytbara och grupperar dessa i så kallade utbytesgrupper. Därefter delar TLV in läkemedlen utifrån storlekar på förpackningarna, så kallade förpackningsstorleksgrupper. Varje månad utses de läkemedel i varje förpackningsstorleksgrupp som har lägst försäljningspris per enhet och som läkemedelsföretaget bekräftat kan tillhandahållas till hela marknaden med en tillräcklig hållbarhet till periodens vara.

Om ett läkemedel exempelvis är periodens vara i november och företaget vill ha ett nytt pris på decembers lista över periodens vara, måste ansökan komma in till TLV sista arbetsdagen i oktober för att läkemedlet ska få ett nytt pris som träder i kraft 1 december.

Läkemedelsföretagen kan varje månad ansöka om prisändring. Det finns ett tak på hur mycket de får höja priset. Takpriset är ibland samma pris som det dyraste läkemedlet i utbytegruppen hade när den generiska konkurrensen startade, så kallat initialt takpris. TLV kan även, när vissa kriterier är uppfyllda, fastställa takpriset till en lägre nivå som sätts till 35 procent av det initiala takpriset.

Högkostnadsskyddet för läkemedel gäller i tolv månader från det första inköpet. Du betalar högst 2300 kronor under denna period. Nästa gång du köper läkemedel på recept påbörjar du en ny tolvmånadersperiod.

Läkemedel i högkostnadsskyddet är kostnadsfria för barn under 18 år.

Du betalar ingenting för förbrukningsartiklar som ingår i högkostnadsskyddet och som behövs för att tillföra kroppen läkemedel eller som behövs för egenkontroll av medicinering. För andra förbrukningsartiklar som exempelvis stomiartiklar gäller samma regler som för läkemedel.