TLV logotyp

Bakgrund till ökad samverkan och samverkansaktiviteter

Det är angeläget för TLV med ett utvecklat och fördjupat samarbete med regioner, läkemedelsindustrin, patienter och andra myndigheter för att utveckla den värdebaserade prissättningen.

Utvecklingen går allt snabbare inom TLV:s områden och nya tillvägagångssätt och lösningar krävs för att möta denna utveckling. Exempel på dagens utmaningar är:

  • Utvecklingen går mot att nya (innovativa) läkemedel får tidiga godkännanden med hög grad av osäkerhet.
  • Det är en generell utmaning med läkemedel som används i vården men som inte beviljas subvention och därmed hamnar utanför förmånen. På motsvarande sätt finns utmaningar när läkemedel beviljas förmån men inte används på liknande sätt i de olika regionerna.
  • Läkemedel för sällsynta tillstånd med hög svårighetsgrad har också varit svåra att hantera i förmånssystemet där det låga antalet patienter gör att kostnaderna per patient blir betydande.

Utvecklad samverkan mellan olika aktörer är en nyckel till att komma fram till bra lösningar på nya och framtida utmaningar. Ett flertal samverkansinitiativ pågår, varav några exempel nämns nedan.

Exempel på samverkansinitiativ

  • Strukturerad samverkan mellan TLV och regionerna genom fullmaktsgruppen. Enligt förmånslagen har TLV en skyldighet att ge regionerna, liksom företaget möjlighet till överläggning vid en nyansökan om subvention för ett läkemedel. Syftet med fullmaktsgruppen är att på ett strukturerat sätt ge regionerna möjlighet till överläggning med TLV i pågående ärenden och att främja samverkan. Fullmaktsgruppen utgörs av representanter som är utsedda av regionerna för att delta i dessa överläggningar med TLV, ibland i trepartsöverläggningar där även läkemedelsbolagen är med. 

  • Utveckling av trepartsöverläggningar.
    En trepartsöverläggning innebär att både regionerna och företaget överlägger med TLV i ett visst ärende och att överläggningen sker samtidigt. En trepartsöverläggning kan resultera i en sidoöverenskommelse mellan regioner och läkemedelsföretag. Mer information om detta finns under Trepartsöverläggningar.

  • Regionerna hjälper TLV vid värdering av den kliniska nyttan. Ett sätt att utveckla arbetssätt och process kring värdering av läkemedel är att involvera regionerna i bedömningen av ett läkemedels plats i terapin och värdet av läkemedlet i klinisk vardag. Detta görs bland annat inom ramen för klinisk nyttovärdering.

  • TLV genomför hälsoekonomiska utvärderingar av vissa klinikläkemedel. TLV har i uppdrag att ta fram hälsoekonomiska kunskapsunderlag för utvalda läkemedel som används inom slutenvården. Mer information om detta finns under Klinikläkemedelsuppdraget.

  • Samverkan med patienter vid bedömning av läkemedel. TLV strävar efter kontinuerlig dialog, samråd och samverkan med patientrepresentanter, bland annat vid bedömning av läkemedel. Dialogen ska syfta till att skapa en ömsesidig förståelse för perspektiv, förutsättningar och behov.

  • Aktiv samverkan med andra myndigheter. Ofta behövs gemensamma insatser, till exempel med Läkemedelsverket, Socialstyrelsen och akademin.

  • Arbete med godkännande av läkemedel i tidiga faser. Det finns flera initiativ på europeisk nivå som TLV är delaktiga i för att främja introduktion av läkemedel i tidiga faser då de förväntas ha en avsevärd fördel i förhållande till existerande behandlingar.

Senast uppdaterad 19 augusti 2019

Öppettider

Måndag- fredag
09:00 - 16:00.

Växel: 09:00 -16:00.
Registratur:  09:00 -15:00.

 

Kontakt

Telefon växel: 08 - 568 420 50


E-post: registrator@tlv.se

Besöksadress
Fleminggatan 18
112 26 Stockholm


Postadress
TLV
Box 225 20
104 22 Stockholm

Fakturaadress:
TLV
FE 909
838 74 Frösön


Organisationsnummer:
202 100 - 5364


Följ TLV